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農(nóng)業部将停止受理(lǐ)獸藥GMP驗收申請(qǐng) |
時(shí)間:2015/12/29 15:24:44 浏覽:1646次
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農(nóng)業部近日發布公告稱,自(zì)2月1日起,各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門(mén)停止受理(lǐ)獸藥GMP驗收申請(qǐng)。
公告稱,根據《産業結構調整指導目錄(2011年本)》(國家發展和(hé)改革委員會(huì)令第9号),獸用(yòng)粉劑、散劑、預混劑生産線和(hé)轉瓶培養生産方式的獸用(yòng)細胞苗生産線已列入該指導目錄限制類項目管理(lǐ)。按照《獸藥管理(lǐ)條例》第十一條規定,經研究決定,停止受理(lǐ)上(shàng)述生産線項目獸藥GMP驗收申請(qǐng)。
不過公告表示,四種情形可以繼續受理(lǐ):持有獸用(yòng)粉劑、散劑、預混劑産品或轉瓶培養生産方式獸用(yòng)細胞苗産品新獸藥注冊證書的;獸用(yòng)粉劑、散劑、預混劑具有從(cóng)投料到(dào)分裝全過程自(zì)動化控制、密閉式生産工(gōng)藝的;采用(yòng)動物、動物組織或胚胎等培養方式改爲轉瓶培養方式生産獸用(yòng)細胞苗的;在原批準生産範圍内複驗、改擴建、重建的。
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