省獸藥監察所,省内有關獸藥生産企業:
根據農(nóng)業部辦公廳《關于獸藥産品批準文(wén)号核發有關事(shì)宜的通知(zhī)》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕41号)文(wén)件精神,現(xiàn)就有關事(shì)宜說明(míng)如下(xià)。
一、關于2016年5月1日前送樣檢驗的申請(qǐng)
符合條件的企業,在遞交申報(bào)材料時(shí),除增加一個現(xiàn)場核查報(bào)告外(wài),其他(tā)的都按照舊辦法執行,沒有的用(yòng)說明(míng)性文(wén)件替代。
我省企業有如下(xià)兩種情況:一是如果企業在申報(bào)文(wén)号時(shí)已經取得了(le)省裏《獸藥産品報(bào)批現(xiàn)場核查表》的,可以不再派人進行現(xiàn)場核查,直接上(shàng)傳省裏的《獸藥産品報(bào)批現(xiàn)場核查表》;二是未取得省裏《獸藥産品報(bào)批現(xiàn)場核查表》的,需要獸藥藥政管理(lǐ)部門(mén)派人進行現(xiàn)場核查,使用(yòng)《農(nóng)業部辦公廳關于印發<獸藥産品批準文(wén)号現(xiàn)場核查申請(qǐng)單>等7個配套文(wén)件的通知(zhī)》(農(nóng)辦醫(yī)[2016]27号)中的《獸藥産品批準文(wén)号現(xiàn)場核查報(bào)告》。
現(xiàn)場核查時(shí),核查生産條件、批生産、批檢驗記錄等,不需抽樣;一個企業涉及多個報(bào)批品種時(shí),可以一次核查完畢,每個産品單獨出具核查報(bào)告。
二、關于退回後再次申報(bào)的申請(qǐng)
(一)必須同時(shí)滿足三種情況才能(néng)按舊辦法再次申報(bào),不用(yòng)再進行現(xiàn)場核查,也(yě)不再需要提交現(xiàn)場核查報(bào)告,沒有的用(yòng)說明(míng)性文(wén)件替代。
(二)屬于首次申報(bào)的被退回的,需按照新《辦法》重新申報(bào),原來(lái)的省所檢驗報(bào)告等作(zuò)廢。
獸醫(yī)處
2016年7月5日